Generiska läkemedel

Drogexperter är överens om att i många fall köper generiska mediciner levererar mer för din dollar. Men det finns undantag.

Uppdaterad: 17 februari 2017 Spara Pin FB Patentlagarna möjliggör generiska versioner av droger20 år efter det första godkännandet.

Alla företag som skapar ett läkemedel beviljas ett exklusivt patent i 20 år. Det kan spendera upp till 10 år på test innan du får läkemedlet på marknaden, vilket begränsar tiden för att återhämta kostnaderna. När patentet upphör kan andra företag göra en generisk version.

Tillverkare av generiska don'Jag måste inte upprepa den dyra och omfattande klinisk forskning som gjorts av tillverkare av innovationsdroger. Men "generiska tillverkare måste bevisa att deras läkemedel är bioekvivalenta", säger Gary Buehler, chef för Office of Generic Drugs för Food and Drug Administration (FDA). Det betyder att den generiska versionen måste leverera samma mängd aktiva ingredienser i blodomloppet och i samma tid som innovationsmedicinen. Generics måste också vara samma i styrka, doseringsform (piller eller kapsel), administrering (oral eller injektion) och kunna uppfylla samma krav på renhet och kvalitet.

Att utveckla ett medicinskt acceptabelt generiskt läkemedel är dock utmanande. Ett anmärkningsvärt exempel är östrogenutbytesläkemedlet Premarin, som miljontals postmenopausala kvinnor tar för att förhindra osteoporos och hjärtsjukdom. Premarin, som är gjord av urin av gravida mares, innehåller en komplex blandning av mer än 100 olika hormoner. "Premarin är en naturligt härledd produkt, och problemet är att göra en produkt som har samma aktiva ingredienser," säger Buehler. "Vi har haft grupper som tittar på det här, men ingen har kunnat göra det ännu."

En recension i Journal of the American Medical Association undersökt 127 generiska läkemedelsapplikationer godkända av FDA om ett år. Forskare studerade data som användes för att utvärdera bioekvivalensen hos generiska och märkesnamndroger och fann att i alla 127 läkemedel som studerades skulle båda ge samma avsedda kliniska fördelar.

På grund av inaktiva ingredienser - som fyllmedel, smakämnen och färggeneriska läkemedel, liknar inte deras varumärkes konkurrenter i utseende. Denna skillnad hindrar patienter från att förvirra dem. Och flaskan måste identifiera ett generiskt läkemedel som sådant på etiketten.

Använda generics säkert

Ta dig tid att diskutera ditt recept med din läkare. Fråga om du'återigen få varumärkesnamnet eller dess generiska version, och fråga varför det's det bästa valet.

Se till att din apotek bekräftar vilken recept du har'har fått, och förklarar medicinen's eventuella biverkningar och eventuella speciella instruktioner för att ta det. Också ta upp några oro över priset och kvaliteten på överkämpa varumärkesnamn droger jämfört med generiska versioner. Apotekaren's erfarenhet hjälper dig att göra kloka beslut när du ger din familj effektiva produkter.

När du rådgör med din läkare eller apotek, se till att du har aktuella journaler över droger som familjemedlemmar tar, inklusive eventuella överklagande läkemedel.

Styra kostnader

Många hälsoplaner vill att konsumenterna ska ta generiska läkemedel eftersom de är billigare. Sambetalningen är typiskt högre för varumärket. "Jag kan få ett namnmärke drog, men jag måste betala skillnaden, och det'Det är en väldigt stor skillnad, säger Jim Guire, en pensionär medic och brandman som bor i Gloucester, Virginia. Han tar fyra droger om dagen för ett hjärtsjukdom som lämnade honom inaktiverad vid 35 års ålder.

Generiska läkemedel kostar i allmänhet cirka 30 till 60 procent mindre än deras varumärkesversioner. Ett annat sätt är den genomsnittliga generiska receptbeloppet ca 45 dollar billigare än dess varumärkesnamn. Congressional Budget Office uppskattar att generiska versioner som säljs hos detaljhandelapotek ger konsumenterna ca 10 miljarder dollar om året. 

Varje stat tillåter apotekare att fylla på recept med ett FDA-godkänt generiskt läkemedel om en är tillgänglig. Undantaget är en läkare's påskrift på manuset att patienten använder varumärkesnamnet medicinering.

Terapeutisk substansutbyte

Konsumenterna måste vara medvetna om skillnaden mellan generisk och terapeutisk substitution, säger Duane Kirking, Ph.D., en professor i apotek vid University of Michigan College of Pharmacy. Terapeutisk substitution innebär att man ersätter det föreskrivna läkemedlet med ett billigare läkemedel i samma klass eller familj, men med en annan kemisk smink. Vissa förvaltningsplaner främjar terapeutisk substitution till läkare och läkare som ett sätt att kontrollera kostnaderna, säger han. Men din läkare är den enda personen som kan tillåta den förändringen.

När varumärket är bäst

Det finns en liten grupp receptbelagda läkemedel som är kända för att ha ett smalt terapeutiskt index (NTI) - det vill säga en smal skillnad mellan den mediana effektiva dosen och den mediana dödliga dosen. De flesta apotekare föredrar att inte ersätta en generisk version för dessa läkemedel eftersom den minsta förändringen i medicinen kan orsaka en reaktion hos en patient.

De flesta NTI-läkemedel används för att behandla allvarliga medicinska tillstånd, såsom astma, hjärtinfarkt, stroke, epilepsi och depression. Några exempel på NTI-läkemedel är digoxin, dilantin och litium. Gary Glisson, en apotekare med 22 års erfarenhet i Nashville, North Carolina, säger att han inte skulle fylla ett manus för ett NTI-läkemedel med en generisk version. Han är inte't villig att ta risken. "Jag skulle betala skillnaden," säger han.

De flesta andra generiska läkemedel är "helt säkra", säger Philip R. Alper, M.D., en endokrinolog och klinisk professor i medicin vid University of California, San Francisco. Men han också insisterar ibland på varumärkesnamn droger. Alper föreskriver exempelvis endast varumärkesnamn droger för personer med ömtåliga sköldkörtelproblem. "När du tillåter generisk, kan apoteket använda vilken som helst, och det kan vara mer variation i det än i ett enda märkesläkemedel", säger han. "Det här kanske inte är bäst för patienter som behöver mycket finjustering."

Du kan behöva köpa ett varumärkesnamn för en annan bra anledning: Antingen patentet för varumärkesnamnet är fortfarande på plats, eller FDA har inte godkänt en generisk version. Att inte ha ett billigare val är frustrerande, särskilt för äldre på fasta inkomster eller de med kroniska tillstånd. Martha Rauth, 67, av Omaha, Nebraska, tillbringar $ 514,70 per månad på receptbelagda läkemedel för att behandla kongestivt hjärtsvikt. Det finns inga generiska versioner för tre av de 12 piller som hon tar dagligen. De tre drogerna - Pravachol och Lipitor (de mest sålda kolesterolmedlen) och AcipHex - kostar henne mer än $ 100 för 30-dagars leverans.

Patentprocessen förändras ständigt, och de flesta säljande droger kommer att få generiska versioner förr eller senare, säger FDA's Buehler. "Folk tror att ett innovationsmedel som kostar mer än generiken måste vara bättre eftersom det kostar mer", säger Buehler. "[FDA] tror att när det gäller droger, det'Det är inte sant. "